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UEs du parcours PHAME (PHArmacologie Modélisation et Essais cliniques)

Responsables : Pr François Gueyffier (françois.gueyffier@chu-lyon.fret Pr Michel Tod (michel.tod@chu-lyon.fr)

 

SEMESTRE 3 : Réunion de rentrée le vendredi 08/09/2017 à 10h30 au service de pharmacologie clinique de Laennec,1er étage du Bâtiment B 

                          Cours des modules M2-14, M2-15 et M2-16 les jeudi et vendredi de fin septembre à décembre. 

 

 SEMESTRE 3 : 30 ECTS

UEs OBLIGATOIRES 18 ECTS (Tronc Commun) - 6 ECTS par UE 

Pharmacologie moléculaire, pharmacogénétique et pharmacogénomique (Q Timour, C Cerutti) (6 ECTS)
Modélisation pharmacocinétique et pharmacodynamique (M Tod, MA Dronne) (6 ECTS)
Essais cliniques, méta-analyse, pharmaco-épidémiologie, éducation thérapeutique et impact de santé publique (F Gueyffier, E Van Ganse) (6 ECTS)
 
2 UEs OPTIONNELLES 6 ECTS (3 ECTS par UE)
UE Anglais pour la communication professionnelle Niveau 2 (V James) 3 ECTS avec 1 UE du parcours B3S (3 ECTS)
OU
 2 UEs de 3 ECTS chacune du parcours B3S (cf onglet M2-B3S - Détail des UEs)
OBLIGATOIRE : Mémoire bibliographie (6 ECTS)
 
 SEMESTRE 4 : 30 ECTS STAGE OBLIGATOIRE
STAGE en laboratoire ou dans l'industrie - Mémoire technique ou article scientifique avec soutenance orale.
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 PROGRAMME DETAILLE DES UES du SEMESTRE 3

UEs OBLIGATOIRES 18 ECTS (Tronc Commun) - 6 ECTS par UE 
Pharmacologie moléculaire, pharmacogénétique et pharmacogénomiques (Q Timour, C Cerutti) (6 ECTS)
Objectifs de l'enseignement : Maîtriser les bases de la pharmacologie moléculaire / Connaître les méthodes pour la recherche des interactions génome – effet thérapeutique / Etre capable de concevoir une étude destinée à la prédiction d'une réponse thérapeutique - Ci-dessous les thèmes abordés.

Pharmacologie moléculaire : Affinité- efficacité : modèles et mesures / Relation structure activité modélisation moléculaire / Le temps et les échelles de temps dans les systèmes biologiques / Modélisation en électrophysiologie / Variabilité de la réponse - Interactions et synergies : théorie, identification / Choix des cibles ; rôle des modèles animaux ; développement clinique ; les diverses modalités thérapeutiques

De la pharmacogénétique à la pharmacogénomique : Hypothèses et méthodologies de la pharmacogénétique et de la pharmacogénomique / Génome, transcriptome : bases de données, ontologies / Prédiction de la réponse thérapeutique à partir de données de polymorphismes géniques et/ou de données du transcriptome / Construction de prédicteurs : modèles multivariés et algorithmes d'apprentissage / Méta-analyse en pharmacogénomique
Vers une prescription individualisée ?

36 Heures de Cours Magistraux (CM) - 6 Heures de Travaux Dirigés (TD) - Modalités d'évaluation : Examen écrit et Rapport/Mémoire

 
Modélisation physiopathologique, pharmacodynamique (M Tod, MA Dronne) (6 ECTS)

Objectifs Connaître : Les notions de base en pharmacocinétique / Les différentes classes de modèle (pharmacocinétiques, pharmacodynamiques, physiologiques) / L'utilisation de ces modèles pour décrire le devenir du médicament dans l'organisme, la cinétique de l'action des effets pharmacologiques / Les sources de variabilité interindividuelle de ces processus / Les modèles permettant d'appréhender la variabilité / Les méthodes d'estimation des paramètres caractérisant ces modèles / Les méthodes de validation de ces modèles / La place de ces outils dans le développement des médicaments.

34 Heures de CM - 2 Heures de TD - 8 Heures de Travaux Pratiques (TP) - Modalités d'évaluation : Examen écrit et Rapport/Mémoire

  

Essais cliniques, méta-analyse, pharmaco-épidémiologie, éducation thérapeutique et impact de santé publique (F Gueyffier) (6 ECTS) 

Programme : Historique et processus actuel d'innovation et de développement des thérapeutiques / Spécificité des méthodes d'analyse statistique appliquée aux données d'essais cliniques / Présentation, Application et Analyse de plans expérimentaux spécifiques / Essais d'équivalence et détermination de la limite de non-infériorité / Propriétés des critères de substitution / Randomisation – comparabilité / Monitorage de l'efficacité et de la sécurité, analyses séquentielles / Indices d'efficacité des thérapeutiques – Bases de l'Impact de Santé Publique – Panier de Soins Remboursables / Multiplicité des critères de jugement et des analyses, analyses en sous-groupe, analyses intermédiaires / Méta-analyse, concepts, mise en pratique / Méta-analyse sur données individuelles / Modélisation des stratégies de dépistage / Intégration des modèles pharmacologique et physiopathologique dans le modèle thérapeutique / Modélisation de l'Intérêt de santé publique / Transposabilité, Vérification des résultats dans la population de dissémination, Etudes sur le médicament après l'AMM / Ajustement de la décision au niveau individuel et collectif ; limites du modèle d'effet statistique / Prédiction de la réponse et modèles multivariés : ajustement aux facteurs de confusion, identification des paramètres PD prédictifs, vers une prescription individualisée. 

30 Heures de CM - 4 Heures de TD - Modalités d'évaluation : Examen écrit et Compte-rendu(s) de travaux pratiques
Compétences acquises :

Méthodologiques : Méthodes avancées dans le développement clinique des médicaments. Mise en perspective des résultats expérimentaux avec les concepts thérapeutiques en vigueur. Utilisation des résultats des essais cliniques dans toutes leurs applications cliniques, de santé  publique, règlementaires et industrielles.

Techniques : Décomposition des effets thérapeutiques cliniques expliqués par les effets intermédiaires. Planification des essais cliniques. Utilisation des logiciels de méta-analyse. Maîtrise des concepts d'ajustement et d'interactions dans les analyses statistiques. Prédiction du risque et sa précision au niveau individuel.

 
UEs OPTIONNELLES 6 ECTS : 2 UEs OPTIONNELLES 6 ECTS (3 ECTS par UE)
 UE Anglais pour la communication professionelle Niveau 2 (V James) 3 ECTS avec 1 UE du parcours B3S (3 ECTS) CF onglet M2 B3S - Détail des UEs

                             OU

 2 UEs de 3ECTs chacune du parcours B3S CF onglet M2 B3S - Détail des UEs

OBLIGATOIRE : Mémoire bibliographie (6 ECTS)

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SEMESTRE 4 30 ECTS

STAGE en laboratoire ou dans l'industrie - Mémoire technique ou article scientifique avec soutenance orale.